Avis concernant l’exception temporaire accordée par Santé Canada à l’importation d’une quantité limitée de suspensions d’acétaminophène TYLENOL® pour enfants
Nous savons que vous avez probablement de la difficulté à trouver les produits TYLENOL® pour enfants et que cela peut être contrariant.
Nous avons maximisé notre capacité de production au Canada pour permettre aux consommateurs canadiens de se procurer les produits de soins de santé grand public dont ils ont besoin. En outre, nous avons collaboré de près avec Santé Canada afin d’accroître la disponibilité de nos suspensions d’acétaminophène TYLENOL® pour enfants au Canada, et avons récemment acquis une quantité limitée de ces produits auprès de notre réseau mondial d’approvisionnement afin de mettre à la disposition des consommateurs canadiens les produits qui leur sont nécessaires.
Santé Canada a accordé une exception temporaire à l’importation auprès de notre réseau mondial d’approvisionnement d’une quantité limitée de suspensions d’acétaminophène TYLENOL® pour enfants pour la vente au détail.
Les produits que nous importons sur une base temporaire sont des suspensions d’acétaminophène TYLENOL® pour enfants, en deux saveurs, cerise sans colorant et raisin. La concentration et les doses par poids et par âge de ces produits sont les mêmes que celles de la suspension d’acétaminophène TYLENOL® pour enfants (DIN 02046040) connue et utilisée en toute confiance par les Canadiens. Aussi, tout comme le produit canadien, les produits importés sont offerts dans des contenants à l’épreuve des enfants. REMARQUE : Ces produits importés présentent certaines différences par rapport à la suspension d’acétaminophène TYLENOL® pour enfants normalement vendue au Canada. Ces différences incluent de manière non exclusive les éléments suivants :
- Différences au niveau des ingrédients inactifs;
- Étiquetage unilingue anglais (cliquer pour consulter la version française de l’étiquetage);
- Format plus grand (120 ml) par rapport au produit canadien (100 ml); et
- Certaines différences au niveau des mises en garde et des précautions – Cliquer pour consulter l’emballage canadien de la suspension d’acétaminophène TYLENOL® pour enfants.
Vous trouverez ci-après de plus amples details sur les produits importés. Cliquer ici pour la version imprimable de la copie française de l’emballage.
Avis à l’intention des professionnels de la santé : Les produits importés de suspension d’acétaminophène TYLENOL® pour enfants portent la mention « demander à un médecin » pour la posologie chez les enfants de moins de 2 ans. Nous vous prions donc de fournir les conseils appropriés aux parents/aidants s’ils s’adressent à vous.
N’oubliez pas de toujours garder les médicaments hors de la portée des enfants – lisez nos conseils de rangement ici.
Les pédiatres recommandent TYLENOL® pour la douleur et la fièvre
Les mamans y font confiance depuis plus de 60 ans
Enfants de 2 à 11 ans
Agit temporairement pour :
- réduire la fièvre
- soulager les douleurs et courbatures mineures dues :
- au rhume
- à la grippe
- au mal de tête
- au mal de gorge
- au mal de dents
- Sans alcool
- Sans ibuprofène
- Sans Aspirine
- Sans parabènes
Mode d’emploi
Ce produit ne comporte pas de mode d’emploi ni de mises en garde complètes pour un emploi chez les adultes.
Ne pas dépasser la dose recommandée (voir l’avertissement sur le surdosage)
Bien agiter avant l’emploi
ml = millilitre
Se servir du tableau ci-après pour trouver la bonne dose. Si possible, établir la dose en fonction du poids, sinon de l’âge.
Retirer le bouchon sécurité-enfants et presser le flacon pour déposer la bonne dose dans le gobelet doseur
Répéter la dose toutes les 4 heures tant que les symptômes persistent
Ne pas administrer plus de 5 doses en 24 heures
| Poids | Âge | Dose unitaire orale | |
|---|---|---|---|
| lb | kg | ans | ml |
| Moins de 24 | Moins de 11 | Moins de 2 | Demander à un médecin |
| 24 à 35 | 11 à 15,9 | 2 à 3 | 5 |
| 36 à 47 | 16 à 21,9 | 4 à 5 | 7,5 |
| 48 à 59 | 22 à 26,9 | 6 à 8 | 10 |
| 60 à 71 | 27 à 31,9 | 9 à 10 | 12,5 |
| 72 à 95 | 32 à 43,9 | 11 | 15 |
Attention : Se servir uniquement du gobelet doseur ci-inclus qui a été spécifiquement conçu pour être utilisé avec ce produit. Ne pas utiliser d’autres dispositifs doseurs.
| Ingrédient actif (par dose de 5 ml) | Utilité |
|---|---|
| Acétaminophène à 160 mg | Analgésique/Antipyrétique |
Ingrédients inactifs :
acide citrique anhydre, AD&C bleu n° 1, arômes, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, D&C rouge n° 33, eau purifiée, glycérine, gomme de xanthane, sirop de maïs à haute teneur en fructose, solution de sorbitol, sucralose.
Mises en garde
Avertissement - foie : Ce produit contient de l’acétaminophène. Des lésions graves au foie peuvent survenir si votre enfant
- prend plus de 5 doses en 24 heures, soit la dose quotidienne maximale
- prend ce médicament avec d’autres médicaments à base d’acétaminophène
Alerte aux allergies : l’acétaminophène peut causer des réactions cutanées graves, dont les symptômes peuvent inclure :
- rougeur de la peau
- ampoules
- éruption cutanée
En cas de réaction cutanée, cesser l’emploi et obtenir des soins médicaux immédiatement.
Avertissement - maux de gorge : si le mal de gorge est intense, s’il dure plus de 2 jours ou s’il est accompagné ou suivi d’autres symptômes, tels que : fièvre, mal de tête, éruption cutanée, nausées ou vomissements, consulter immédiatement un médecin.
Ne pas utiliser
- avec d’autres médicaments contenant de l’acétaminophène (sur ordonnance ou en vente libre). Si vous ne savez pas si un médicament contient de l'acétaminophène, posez la question à un médecin ou un pharmacien.
- si l’enfant est allergique à l’acétaminophène ou à tout ingrédient inactif de ce produit
Consultez un médecin avant l’utilisation si votre enfant souffre d’une maladie du foie
Consultez un médecin ou un pharmacien avant l’utilisation si votre enfant prend de la warfarine (un anticoagulant)
Ne pas dépasser la dose recommandée (voir l'avertissement sur le surdosage)
Cessez d'utiliser et consultez un médecin si
- la douleur s’aggrave ou dure plus de 5 jours
- la fièvre s’aggrave ou dure plus de 3 jours
- de nouveaux symptômes apparaissent
- une rougeur ou une enflure apparaissent
Ces symptômes pourraient être le signe d’une affection grave.
Garder hors de la portée des enfants.
Surdosage : En cas de surdosage, obtenir des soins médicaux ou contacter un centre antipoison immédiatement. Il est essentiel d’obtenir immédiatement des soins médicaux pour les adultes et les enfants, même en l’absence de signes ou symptômes.
Autres renseignements
- Chaque dose de 5 ml contient : 2 mg de sodium
- Conserver entre 20 et 25 °C (68 et 77 °F)
- Ne pas utiliser si la boîte est ouverte. Ne pas utiliser si le sceau du flacon portant la mention « TYLENOL » est manquant ou est brisé.